Когда назначают “Абраксан ” — все, что необходимо знать о препарате

...

Оглавление:

Форма выпуска и состав

Абраксан изготавливается в виде лиофилизата для приготовления инфузий для внутривенного введения. Порошкообразная рыхлая масса чистого белого цвета или с желтовато-белым оттенком, растворяясь, превращается в белую суспензию однородной консистенции.

Абраксан

Абраксан продается в прозрачных колбах из стекла. Дозировка – 100 мг. В картонной упаковке 1 пузырек и инструкция по использованию препарата. В каждом флаконе содержатся активные компоненты:

  • паклитаксел – 100 мг;
  • человеческий альбумин – 900 мг.

Фармакологические свойства

Паклитаксел способствует сборке микроскопических трубочек митотического веретена из димерных клеток тубулина, стабилизирует их состояние, блокируя их трансформацию в мономеры. Это способствует:

  • угнетению прогрессирующей стадии и преобразованию микроскопической тубулярной сети в состоянии митоза;
  • формирует нерациональное скопление микроскопических трубок на протяжении всей жизнедеятельности клеток;
  • вызывает развитие многочисленных скоплений в виде звездочек на стадии митоза.

В состав Абраксана входит паклитаксел нанодисперсного типа, стабилизированный посредством альбумина. Диаметр микроскопических частичек – 130 нм. Основное вещество пребывает в аморфном состоянии. После внутривенного введения суспензии, микроскопические частички стремительно диссоциируются и переходят в растворимые комплексы активного компонента, связанного с альбумином. Диаметр таких частиц – 10 нм.

Альбумин налаживает процессы проникновения лейкоцитов сквозь стенки капилляров во внутреннее пространство сосудов. Во время тестирований было установлено, что наличие этого компонента в противоопухолевом препарате стимулирует транспортировку паклитаксела сквозь эндотелий.

Показания к применению

Абраксан назначают в следующих клинических ситуациях:

  • входит во 2 линию терапии у людей с диагнозом метастатическая опухоль груди;
  • при наличии у пациента противопоказаний для проведения стандартной химиотерапии с использованием антрациклинов;
  • при вторичном прогрессировании болезни на протяжении 6 месяцев после химической терапии.

Абраксан используется также вместе с гемцитабином на первой линии лечения у людей с аденокарциномой поджелудочной с метастазами.

Противопоказания

Лекарство нельзя использовать при наличии патологической реакции к человеческому альбумину и основному действующему веществу.

Другие противопоказания:

  • нейтропения;
  • серьезные патологии печени;
  • почечная недостаточность;
  • применение одновременно со средствами, которые выступают индукторами изоферментов;
  • ожидание ребенка и кормление;
  • возраст пациента до 18 лет.

С аккуратностью Абраксан могут назначать (после дополнительных обследований) при:

  • угнетении кроветворения в костном мозге;
  • патологиях печени легкой степени;
  • патологии легких и сердечной мышцы;
  • после лечения фармсредствами из группы антрациклинов;
  • инфекционных состояниях в острой стадии;
  • нейропатии.

Способ применения и дозировка

Суспензия для инфузионного применения готовится с соблюдением правил асептики. Медицинскому персоналу, который будет заниматься приготовлением лекарства, нужно облачиться в защитную одежду и защитить глаза очками. Внимательно следят за тем, чтобы Абраксан не попал на кожу или слизистые. Если такая ситуация произошла, их сразу же промывают большим количеством проточной воды.

Абраксан применяют только в специализированных медицинских учреждениях, обязательно под контролем врача онколога. Суспензию вводят только посредством инфузии. В системе должен быть установлен специальный фильтр, не допускающий попадания в системный кровоток пациента белковых нитей

Техника приготовления активной суспензии:

  • удалить с флакона препарата Абраксан защитную крышку;
  • протереть поверхность пробки спиртом;
  • набрать в стерильный шприц 20 мл физраствора;
  • ввести иглу во флакон с порошком, осторожно по внутренней стенке постепенно вливать физраствор;
  • чтобы в процессе приготовления суспензии не началось пенообразование, раствор не должен попасть на сам лиофилизат;
  • оставить флакон на 5 минут, чтобы порошок пропитался введенным физраствором;
  • флакон взять и аккуратно его крутить вокруг оси или переворачивать, чтобы добиться образования суспензии без комочков.

Готовую суспензию Абраксан вводят пациенту или же ее можно хранить в холодильнике 8 часов – допустимый температурный режим от 2 до 8 градусов.

Абраксан вводится капельно в/в на протяжении получаса. Дозировка – 260 мг/м2 поверхности тела человека 1 раз в сутки. Интервал между инфузиями – 21 день. Премедикация не нужна.

При прогрессировании нейтропении осложненной формы (нейтрофилы меньше 500/мкл на протяжении 7 дней и больше), тяжелой нейропатии сенсорного типа либо тромбоцитопении – терапию нужно прекратить. Ждут восстановления нейтрофилов до 1,5 тыс. мкл и более, тромбоцитов – 100 тыс. мкл или уменьшения степени проявления симптомов патологии.

При повторном лечении дозировка Абраксана уменьшается до 220 мг/м2 поверхности тела. При вторичном развитии осложненных форм нейтропении или невропатии сенсорного типа дозу снижают до 180 мг/м2.

Побочные действия

На фоне применения фармпрепарата Абраксан могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • система кроветворения и лимфатическая – лейкопения, снижение концентрации тромбоцитов, анемия, фебрильная нейтропения, лимфопения;
  • сердечная мышца – тахикардия, дисфункции желудочков, аритмия, сердечная недостаточность;
  • иммунная система – острая аллергическая реакция на компоненты фармпрепарата;
  • зрительный аппарат – слезотечение, сухость слизистой, зуд, резь в глазах, снижение зрительной функции, кератит, мадароз;
  • со стороны метаболизма – анорексия, гипергликемия, отсутствие желания что-либо есть, недостаток кальция и калия в организме, полидипсия;
  • слуховой аппарат – шум и боль в ушах;
  • кровеносная система – гипертония, нарушение периферического кровообращения, тромбозы;
  • органы дыхания – кашель и одышка, кровотечения из носа, пневмонит, ринорея, ринит аллергической природы;
  • ЖКТ – абдоминальные боли, тошнота и рвотные позывы,жидкий стул, запор. Реже сухость во рту, язвы, дисфагия, кровотечение из прямой кишки;
  • ОДА – слабость или спазмы мышц, миалгия, болевой синдром в спине, судороги, боль в паховой области, костно-мышечные боли;
  • МВС – никтурия, кровь в урине, поллакиурия, полиурия;
  • ЦНС – невралгии, обморочные состояния, нейропатия, гипестезия, головная боль и головокружение, атаксия;
  • реакции кожного покрова: сыпь, выпадение волос, эритема, дерматит, гиперпигментация;
  • нарушения общего типа – сонливость, слабость, апатия, недомогание.

Передозировка

Специфическое лечение при передозировке не требуется. Проводится симптоматическое лечение во время которого человек находится под постоянным наблюдением. Терапия направляется на возможные осложнения:

  • нейропатию периферической формы;
  • мукозит;
  • миелосупрессию.

Абраксан вводится под контролем опытного врача в стационаре, предназначенном для терапии цитотоксическими лекарствами. Противоопухолевое средство нельзя заменять или совместно использовать с другими паклитакселами.

Особые указания

При первых признаках повышенной чувствительности применение Абраксана нужно прекратить. Из-за риска развития тяжелых состояний у таких пациентов, вплоть до летального исхода, использовать препарат повторно нельзя.

Токсичность гематологической формы в основном проявляется возникновением нейтропении дозозависимого типа.

Главными причинами появления сепсиса при терапии онкологии поджелудочной выступают разные осложнения, присутствие стента для лечения стеноза и обструкция ЖВП. Независимо от содержания нейтрофилов в организме, использование антибиотиков показано при гипертермии.

Диагноз пневмонит – основание для отказа от применения Абраксана. У пациентов с заболеванием печени могут появиться токсические реакции. Для контроля состояния регулярно проводится забор крови. Это дает возможность обнаружить симптоматику миелосупрессии. Безопасность и результативность использования фармпрепарата при метастазах раковой опухоли в ЦНС не выявлена.

При расстройстве желудка, рвоте и тошноте рекомендован прием антидиарейных и противорвотных лекарств. При диагнозе аденокарцинома поджелудочной, с допустимыми показателями антигена онкологии (СА 19-9) до начала терапии, не установлено явного преимущества в виде продления жизни от использования Абраксана.

Абраксан

Применение

При беременности и лактации

Сведений о применении средства у беременных не много. При введении Абраксана у плода развиваются тяжелые патологии внутренних органов. Тестирования, проведенные на животных, помогли установить токсическое действие средства на органы репродуктивной системы. Лекарство не рекомендовано девушкам детородного возраста (без контрацепции) и женщинам в положении.

Точно не установлено, проникает активный компонент Абраксана в молоко или нет. Учитывая риск развития серьезных осложнений у новорожденных, препарат нельзя назначать во время лактации.

В детском возрасте

На сегодня нет достоверной информации о том, как действует препарат на организм ребенка. По этой причине его не назначают лицам, возраст которых менее 18 лет.

В пожилом возрасте

У пациентов этого возраста при совместном приеме Абраксана с гемцитабином наблюдается высокая вероятность развития побочных эффектов:

  • нейропатии периферического характера;
  • отсутствие аппетита;
  • обезвоживание организма.

Эти состояния требуют прекращения терапии. При лечении возрастных пациентов с аденокарциномой необходимо внимательно следить за их состоянием, хроническими патологиями, не забывать о риске развития инфекций.

При нарушении функции почек

Абраксан не прописывают плицам, в анамнезе которых тяжелая и терминальная стадия ПН. Его применение может спровоцировать развитие тяжелых осложнений. Также возможен даже летальный исход.

При нарушении функции печени

Абраксан не показан пациентам при наличии у них следующих тяжелых поражений печени:

  • печеночная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функционирования органа.

Лекарство может быть назначено, если нарушения работы печени проходят в легкой или средней форме.

Отзывы

Отзывы о примении препарата:

Отзывы об Абраксане

Аналоги

В качестве аналогов можно выделить:

  • Митотакс;
  • Абитаксел;
  • Паклитаксел;
  • Паклика;
  • Паксен;
  • Паклитаксел-Келун-Казфарм;
  • Синдаксел;
  • Паклитаксел-ЛЭНС;
  • Паклитаксел-Тева;
  • Таксол;
  • Таксакад;
  • Канатаксен;
  • Интаксел.

Без разрешения врача заменять Абраксан одним из приведенных лекарственных препаратов запрещено.

Сроки и условия хранения

Абраксан хранят при 25 градусах в темном месте подальше от детей. Хранится 36 месяцев с момента производства лекарства. Готовую суспензию допустимо 8 часов держать в холодильнике от 2 до 8 градусов (в стерильных условиях).

Условия отпуска из аптек

Препарат доступен для приобретения в аптечной сети. Но купить его можно только по назначению врача-онколога (нужен рецепт).

Цена в аптеке

Одна упаковка Абраксана с 1 флаконом стоит от 41 тыс. рублей. Цена может варьироваться в зависимости от самой аптечной сети.

Абраксан – лекарственное средство, использующееся при опухолях. Назначается при раке груди и предстательной железы. Может использоваться вместе с другими препаратами для терапии онкологии. Лечение возможно только под строгим контролем врача-онколога в стационаре. Доводилось ли вам сталкиваться с подобным препаратом? Поделитесь своим опытом в комментариях.

Предлагаем видео на тему, рак молочной железы  — лечение, выявление, статистика, случай выздоровления:

Ещё об одном противоопухолевом препарате Бортезомиб читайте здесь.
Вам помогла статья?
Голосовать ПРОТИВГолосовать ЗА (Пока оценок нет)
Загрузка...

Отзывы и комментарии

error: Content is protected !!
Adblock
detector