Капсулы “Индинавир” — все, что необходимо знать о препарате


Индинавир – препарат антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-положительных людей возрастом с 4 лет. Препарат хорошо переносится организмом. При правильно рассчитанной дозе оказывает минимальное побочное действие в виде расстройства пищеварения, снижения физической активности.

Форма выпуска и состав

Индинавир – непатентованное название лекарственного вещества. Российская биофармацевтическая компания ООО «НАНОЛЕК» выпускает препарат «Индинавир» (капсулы 400 мг – 90 шт.). 

Индинавир

В большинстве аптеках лекарство продается под торговой маркой «Криксиван», производитель – Нидерланды/США. Антиретровирусное средство выпускается в полупрозрачных белых капсулах (200 и 400 мг), с надписью на корпусе «CRIXIVAN™ 200 mg» или «CRIXIVAN™ 400 mg». Капсулы расфасованы во флаконы из твердого белого пластика по 180, 270, 360 шт., с крышкой, защищающей от вскрытия детьми.

Индинавир – действующее вещество, гранулированный гигроскопичный порошок, хорошо растворимый в спирте и воде.

Вспомогательные компоненты:

  • стеарат магния – стабилизатор;
  • лактоза – порошок для прессования;
  • натрия лаурилсульфат – соединение, улучшающее водопроницаемость и растворимость;
  • диоксид кремния − гигроскопическая субстанция для предотвращения проникновения влаги;
  • желатин – формирователь корпуса и крышечки капсулы;
  • диоксид титана – пищевой краситель;
  • синие, зеленые чернила.

Капсулы Индинавир

Фармакологические свойства

Индинавир – противовирусное средство, замедляет и блокирует продуцирование протеолитических клеточных ферментов, необходимых для жизнедеятельности, репликации вирусов иммунодефицита. В результате его действия приостанавливается формирование активных вирусных частиц.

Эффекты применения лекарства:

  • снижение вирусной нагрузки – уменьшение количества вируса в крови, облегчение течения тяжести заболевания;
  • повышение вирусологических, иммунологических, клинических показателей;
  • эффективность комплексной АРТ терапии;
  • улучшение результативности лечения людей с устойчивой резистентностью к другим ретровирусным препаратам;
  • возможность расширения схем назначения;
  • сведение к минимуму возникновения опасных побочных явлений;
  • улучшение статистики заболеваемости, ассоциированной ВИЧ-инфекцией, смертности.

Показания к применению

Лечение взрослых и детей с 4 лет с иммунодефицитом, вызванным ВИЧ-1, в составе комплексной АРТ-терапии или как монопрепарат.

Противопоказания

Индинавир противопоказан при высокой чувствительности к активному веществу, индивидуальной непереносимости отдельных компонентов, детям до 4 лет. 

Препарат не назначают при таких тяжелых хронических заболеваниях, как недостаточность печени в стадии декомпенсации, врожденное нарушение переваривания пищи и транспортировки полезных веществ в организме.

Схема лечения Индинавир + Ритонавир противопоказана при одновременном приеме с отдельными препаратами таких фармакологических групп:

  • антигистаминные;
  • гастропрокинетические;
  • снотворные;
  • антипсихотические;
  • противосудорожные;
  • транквилизаторы;
  • гиполипидемические;
  • противотуберкулезные;
  • фузидовая кислота (антибиотик);
  • наркотические обезболивающие;
  • НПВС;
  • антиаритмические, антагонисты кальция;
  • адреноблокаторы при гиперплазии простаты;
  • средства, назначаемые при маточных кровотечениях.

Способ применения и дозировка

Стандартная разовая доза с 18 лет – 800 мг (2 капсулы по 400 мг). Капсулы пьют 3 р. в сутки, каждые 8 ч. Максимальная суточная доза − 2,4 г. Комбинированная схема лечения: Индинавир (400 мг) + Ритонавир (100 мг) одновременно 2 р. в сутки через равный временной промежуток, независимо от еды.

Для детей дозировку назначают с учетом площади поверхности тела. В среднем разовая доза равна 500 мг/кв. м. Капсулы принимают 3 р. в сутки, через каждые 8 ч.

Рекомендуемая дозировка Индинавир для детей:

Площадь тела ребенка в кв. м Доза вещества в мг
0,75 400
1,25 600
1,50 800

Побочные действия

Возможные негативные явления на фоне приема Индинавир:

Органы и системы Частые побочные эффекты Редкие побочные эффекты
ЖКТ Диспепсические расстройства (тошнота, рвота, нарушение стула, скопление газов в кишечнике), пересыхание слизистой рта, заброс содержимого желудка в пищевод Воспаление поджелудочной железы, печени
ЦНС, психика Головокружение, мигрени, бессонница, повышение порогов чувствительности, покалывания под кожей Нарушение вкусовых рецепторов, снижение остроты зрения
Кровь и лимфа Спонтанные кровотечения у людей с нарушением свертываемости крови, снижение тромбоцитов, эритроцитов, гемолитическая анемия
Кожа Сыпь, зуд, шелушение эпидермиса Выпадение волос, вросший ноготь, инфекция тканей вокруг ногтя, крапивница, симметричные красные пятна по телу в виде мишеней
Эндокринная система Повышение глюкозы в крови, сахарный диабет, устойчивость к инсулину, нарушение обмена веществ на разных уровнях (тканевой, клеточный)
Мочеполовая система Расстройства мочеиспускания разного характера, камни в почках, мочевом пузыре, у детей дошкольного возраста – пиелонефрит, отложение в почках кристаллов индинавира
Кости и мышцы Умеренная мышечная боль Воспаление скелетной мускулатуры с интенсивными болями, крайняя дистрофия мышечных волокон, некроз костей
Общие реакции Быстрая утомляемость, хроническая усталость Перераспределение жировой ткани («буйволиный горб»)

Передозировка

В терапевтической практике диагностировались случаи передозировки индинавиром. Клинические симптомы – усиление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, мочевыводящих путей. 

В такой ситуации временно приостанавливают прием АРТ-препаратов, проводят симптоматическое лечение. Для профилактики отложения камней в почках и выведения конкрементов из мочеточников, мочевого пузыря показано обильное щелочное питье.

Особые указания

У детей на фоне приема Индинавира нередко поражаются почечные канальцы, формируются камни. Состояние сопровождается острой или хронической недостаточностью почек, носит обратимый характер. 

Для мочекаменной болезни характерны резкие боли в пояснице и примеси крови в урине (в том числе и скрытой, которая обнаруживается только при лабораторном исследовании). В зависимости от степени тяжести лечение приостанавливают на 2-3 дня или полностью прекращают. 

Поэтому на протяжении всей АРТ-терапии детям регулярно делают анализ мочи. Взрослым во избежание мочекаменной болезни рекомендуют ежедневно выпивать не менее 1,5 л воды.

У людей, принимавших АРТ, фиксировались случаи тяжелой анемии. Если признаки патологии подтверждаются диагностикой, вопрос об отмене препарата решается в индивидуальном порядке, после оценки и прогноза состояния.

Ингибиторы протеолитических ферментов, в том числе Индинавир, при длительном применении способны вызывать первичный сахарный диабет. Тогда назначают инсулин и сахароснижающие таблетки. В тяжелых ситуациях развивается стойкое нарушение углеводного обмена – диабетический кетоацидоз. 

Неконтролируемое прогрессирование состояния приводит к отеку головного мозга, коме, летальному исходу. Опасные состояния диагностируются крайне редко. В большинстве случаев повышение глюкозы не требует отмены препарата, реже лечение временно приостанавливают.

Цель АРТ

Применение

При беременности и лактации

Исключить прием антиретровирусных средств у ВИЧ положительных беременных нельзя, так как химиопрофилактика снижает риск передачи вируса иммунодефицита от матери к ребенку. 

Вероятность заражения напрямую зависит от концентрации микроорганизма в крови женщины – вирусной нагрузки. Поэтому во время беременности и родов важно максимально снизить этот показатель и довести до неопределяемого уровня. В этих целях используют Индинавир в комплексе с другими препаратами аналогичного действия.

Сроки начала приема лекарства, включая 1 триместр беременности, подбирает врач с оптимальной эффективностью для лечения женщины, безопасности плода, профилактики новорожденного. При этом учитывается вирусная нагрузка и количество CD4-лимфоцитов.

Для предупреждения заражения новорожденных от ВИЧ-инфицированных матерей категорически запрещено прикладывать младенцев к груди с первого для жизни. Сразу после рождения ребенка переводят на искусственное вскармливание. 

Частота заражения детей ВИЧ через грудное молоко составляет 20-50%, преимущественно в первые 6 месяцев после родов. Поэтому беременные со статусом ВИЧ должны проходить консультации по вопросам грудного вскармливания, получать информацию о потенциальной опасности естественного питания. При необходимости предоставляют помощь психолога, социального работника.

Если женщина приняла решение кормить грудью, ей назначают Индинавир, а ребенку другие препараты для химиопрофлактики на весь срок кормления. Рекомендуют прикладывать ребенка к груди не дольше 1-2 месяца. 

При увеличении периода кормления возрастает риск передачи вируса, а также существенно снижается эффективность АРТ терапии на фоне развития резистентности организма матери/ребенка.

В детском возрасте

У ВИЧ- инфицированных детей, в отличие от взрослых, активное вещество быстрее выводится, его концентрация в сыворотке через 8 ч ниже, чем у пациентов после 18 лет. АРТ Индинавиром назначают с 4 лет.

В пожилом возрасте

Пожилым людям после 65-70 лет капсулы прописывают с осторожностью, так как нет системных данных о безопасности лекарства в этой возрастной группе.

При нарушении функции почек

При почечной дисфункции суточное количество Индинавира снижают из-за замедления выведения действующего вещества из организма.

При нарушении функции печени

Людям с недостаточностью печени, органическими поражениями паренхимы дозировку уменьшают из-за продолжительности биотрансформации активного вещества и риска его аккумуляции.

У людей с ВИЧ есть сопутствующие заболевания, они параллельно с АРТ получают другое лечение, поэтому Индинавир может спровоцировать гепатит.

Аналоги

Препараты с действующим веществом индинавир:

  • Криксиван (Нидерланды/США);
  • Индинавир (РФ, ООО «НАНОЛЕК»);
  • Индиван (Индия).

Сроки и условия хранения

Капсулы хранят в плотно закрытом флаконе в сухом месте при комнатных вич(t° не выше 25°C). Нельзя допускать попадание влаги во флакон. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеке

В зависимости от производителя (Европа/Азия), цена на Индинавир (Криксиван) составляет 3 900-32 600 руб. 

Если вы принимали Индинавир, расскажите в комментариях, считаете ли вы его эффективным лекарством. Сохранение статью в закладках, чтобы при необходимости вернуться к ней.

Видео инструкция к препарату:

Источники:

  • https://www.mskcc.org/ru/cancer-care/patient-education/indinavir-01
  • http://zdrav.spb.ru/media/filebrowser/применение_антиретровирусных_препаратов.pdf
  • https://cyberleninka.ru/article/n/kliniko-immunologicheskie-i-virusologicheskie-pokazateli-effektivnosti-antiretrovirusnoy-terapii/viewer
  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=Crixivan
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6778.htm
  • https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/1368
  • https://medi.ru/instrukciya/kriksivan_7059/
  • https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2263.htm
  • https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1368
Вам помогла статья?
Голосовать ПРОТИВГолосовать ЗА (Пока оценок нет)
Загрузка...

Отзывы и комментарии

Добавить комментарий

error: Content is protected !!
Adblock
detector