Когда назначают препарат “Ремдесивир ” — особенности применения


Ремдесивир – противовирусный препарат с активностью относительно таких вирусов, как респираторно-синцитиальный, Эбола, лихорадки. В условиях пандемии COVID-19 средство используют для лечения тяжелых форм коронавирусной инфекции у взрослых. Лекарство выпускается под торговыми марками «Веклури», «Ремдеформ».

...

Оглавление:

Форма выпуска и состав

Ремдесивир выпускается в виде лиофилизата для приготовления инфузионного раствора во флаконах из прозрачного стекла объемом 30 мл. Порошок прозрачного, белого или желтого цвета с дозировкой 100 мг. В картонной коробке по 1, 10, 20, 25, 50, 100 флаконов.

Ремдесивир

Активное вещество − ремдесивир – новейшая разработка американской фармацевтической промышленности 2020 г. Лицензия на производство вещества выдана в ускоренном порядке для экстренного использования в борьбе с вирусом SARS-CoV-2.

Вспомогательные компоненты:

  • сульфабутилат натрия – растворитель гидрофобных частиц;
  • натрия гидроскид – буферный агент, стабилизатор pH-среды;
  • хлористоводородная кислота – регулятор кислотности.

Фармакологические свойства

Ремдесивир – противовирусное средство, блокирует продуцирование РНК-зависимого клеточного фермента, необходимого для репликации вирусов.

За период пандемии было проведено 27 клинических исследований, 22 из которых показали эффективность применения вещества при COVID-19. Пациенты, получавшие препарат, выздоравливали на 30% быстрее, чем люди, получавшие плацебо. 

Тяжелые побочные эффекты зарегистрированы у 20% ковидных пациентов. Клиническое состояние улучшилось на 10 день в 64% случаев.

В России на июль 2020 г проведено 2 исследования, где людям с тяжелой формой пневмонии назначали комбинированную терапию − ремдесивир + тоцилизумаб. Результат – применение препарата относительно безопасно при коронавирусной инфекции.

Противовирусное средство Ремдесивир

Показания к применению

ВОЗ не включила Ремдесивир в протоколы лечения COVID-19. В странах ЕС препарат используют для лечения коронавирусной инфекции у подростков и взрослых. В США раствор назначают детям с 12 лет и с массой тела более 40 кг.

Препарат используют только в условиях стационара при возможности обеспечения оксигенации, ИВЛ, и других реанимационных мероприятий.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к назначению Ремдесивир:

  • высокая чувствительность к действующему веществу, непереносимость отдельных компонентов;
  • снижение клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин;
  • высокий уровень печеночных ферментов в крови;
  • дети и подростки до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

Способ применения и дозировка

Раствор Ремдесивир предназначен только для внутривенного капельного введения в условиях стационара. Препарат нельзя использовать в/в струйно, в/м, п/к. Лечение проводят под тщательным наблюдением медицинского персонала.

Рекомендуемая схема дозирования:

  • первые сутки 2 флакона (200 мг) однократно;
  • последующие дни по 1 флакону (100 мг) раз в сутки.

Продолжительность инфузии от 30 минут до 2 часов. После введения всего объема препарата инфузионный мешок наполняют физраствором с целью промывания. 

Жидкость также вводят в/в, чтобы человек получил всю дозу активного вещества. Запрещено смешивать раствор с другими лекарственными средствами.

Продолжительность терапии не более 10 дней для пациентов, находящихся на экстракорпоральной оксигенации, и 5 дней при подключении аппарата ИВЛ. Для больных, которые дышат самостоятельно, длительность лечения составляет 5-10 дней.

Предварительное приготовление концентрата:

  1. Набрать в шприц 19 мл воды для инъекций и ввести во флакон с лиофилизатом. Строго соблюдать правила асептики.
  2. Аккуратно взбалтывать флакон в течение полуминуты до полного растворения порошка.
  3. Оставить флакон отстояться на 2-3 минуты.
  4. Если в жидкости остались нерастворимые частицы, повторить взбалтывание.
  5. Оценить содержимое флакона на предмет наличия посторонних частиц, помутнения, изменения цвета, дефекта флакона, крышки.
  6. Готовый концентрат добавляют к раствору для инфузий.

Приготовление готового раствора Ремдесивир для капельницы:

  1. Соблюдать условия асептики, так как лекарство не содержит консервантов.
  2. Первый день – из инфузионного мешка объемом 100 или 250 мл отобрать 40 мл NaCl 0,9%. Из каждого из 2 флаконов готового концентрата отобрать по 20 мл (общий объем 40 мл) и добавить в инфузионный мешок.
  3. Последующие дни отобрать 20 мл NaCl 0,9%, затем ввести в инфузионный мешок такое же количество концентрата из одного флакона.
  4. С осторожностью перемешать, переворачивая емкость минимум 20 раз.
  5. Оставшийся концентрат хранению не подлежит.

Побочные действия

В связи с ограниченным использованием Ремдесивира данные о негативных последствиях терапии ограничены.

Возможные нежелательные реакции:

Системы и органы

Частые побочные эффекты

Редкие побочные эффекты

ЖКТ

Тошнота, гиперактивность печеночных ферментов Рвота, печеночная недостаточность
ЦНС Головные боли

Тремор рук, повышенная потливость

Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность
Иммунитет

Гиперчувствительность

Кожа

Сыпь
Сердце и сосуды

Снижение АД

Передозировка

Так как Ремдесивир используется только в стационаре медперсоналом, в ходе лечения коронавирусной инфекции случаи передозировки не выявлены. 

Специфического антидота к препарату нет. Если предположить вероятность введения высоких доз, то на этот случай должны быть все условия для проведения поддерживающей, интенсивной терапии, реанимационных мероприятий. 

В ходе лечения обеспечивают тщательное наблюдение за функциями жизненно важных органов.

Особые указания

Перед началом лечения Ремдесивиром предоставляют информацию в письменном виде об эффективности, безопасности и возможных рисках применения препарата. Человек должен дать письменное согласие.

Противовирусные препараты

Так как опыт использования лекарства ограниченный, ежедневно делают лабораторную диагностику – ОАК, биохимия с детальной сравнительной аналитикой. При обнаружении отклонений от нормальных показателей поднимают вопрос и целесообразности дальнейшего применения раствора.

Наблюдалось развитие аллергических и анафилактических реакций. Этому способствует быстрое введение препарата − 30-60 мин. 

Симптомы:

  • лихорадка, дрожь;
  • повышение или понижение АД;
  • учащенное или замедленное сердцебиение;
  • хрипы, одышка;
  • отеки лица;
  • сыпь на коже;
  • усиленная потливость;
  • тошнота, рвота.

Если развились перечисленные признаки, прием Ремдесивира немедленно прекращают, и начинают симптоматическое лечение.

Рекомендации ВОЗ по ограничению в использовании:

  • не назначать для профилактики коронавирусной инфекции;
  • не применять в амбулаторных условиях;
  • прописывать только при сатурации < 94% (насыщение гемоглобина кислородом) или при необходимости респираторной поддержки.

Применение

При беременности и лактации

Проводимых исследований недостаточно для того, чтобы заявлять о безопасности Ремдесевира для беременных. Поэтому препарат противопоказан при вынашивании ребенка.

При экспериментах на животных продукты распада активного вещества были обнаружены в крови крысят, которые вскармливались молоком от самок, получавших препарат. Логично предположить, что противовирусное средство экскретируется в грудное молоко. 

Специалисты рекомендуют ориентироваться в индивидуальном порядке – отказаться от грудного вскармливания в пользу матери, или от приема препарата в пользу ребенка. Естественное вскармливание одновременно с применением Ремдесивира недопустимо.

В детском возрасте

Препарат не используют в педиатрической практике, так как не установлена безопасность вещества для детского организма.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 65-70 лет Ремдесивир назначают с осторожностью. При этом корректировка дозы не нужна.

При нарушении функции почек

В ходе экспериментального лечения добровольцы с почечной недостаточностью принимали препарат без изменений схемы лечения. Ремдесивир противопоказан при скорости клубочковой фильтрации <30 мл/мин (норма 110-125 мл/мин, в зависимости от пола).

При нарушении функции печени

Неизвестно, играет ли роль печень в биотрансформации Ремдесивира. Во избежание осложнений не рекомендуют назначать препарат больным с уровнем печеночного фермента АЛТ в плазме, в 5 раз превышающим верхнюю границу нормы.

Аналоги

Список аналогов Ремдесивира для лечения коронавирусной инфекции:

Активное вещество

Торговая марка лекарства

Фавипиравир

  • Авифавир
  • Арепливир
  • Коронавир
Умифеновир
  • Арбидол
  • Арбивир
  • Арбимакс
О противовирусном средстве Фавипиравир можно почитать в нашей отдельной статье.

Сроки и условия хранения

Ремдесивир хранят при комнатной температуре, не превышающей 25-30°C. Срок годности лиофилизата – 2 года. Приготовленный концентрат хранению не подлежит. Остатки раствора утилизируют в соответствии с установленными правилами, учитывая степень опасности вещества.

Условия отпуск из аптек

По рецепту.

Цена в аптеке

Средняя цена Ремдесивир за 1 флакон 100 мг/20 мл (5 мг/мл) составляет 1 300 руб.

Расскажите в комментариях, назначали ли вам этот препарат, помог ли он вам. Сохраняйте статью в закладках, делитесь ею в социальных сетях.

Чем Ремдесивир полезен против COVID-19? Об этом можно узнать из видео ролика ниже:

Источники:

  • https://cyberleninka.ru/article/n/vozmozhnost-i-perspektivy-primeneniya-preparata-remdesivir-u-patsientov-s-covid-19/viewer
  • https://hromadske.ua/ru/posts/v-ssha-utverdili-preparat-ot-koronavirusa-remdesivir-kotoryj-ranee-raskritikovala-voz
  • https://www.vidal.ru/drugs/remdeform
  • https://www.vidal.ru/drugs/veklury

 

 

Вам помогла статья?
Голосовать ПРОТИВГолосовать ЗА (Пока оценок нет)
Загрузка...

Отзывы и комментарии

Добавить комментарий

error: Content is protected !!
Adblock
detector